Специалист отдела фармаконадзора

Обязанности:

Специалист по фармаконадзору отвечает за организацию и ведение процессов фармаконадзора в компании в соответствии с требованиями действующего законодательства Республики Узбекистан и международных стандартов (GVP).Основные обязанности: сбор, регистрация и обработка сообщений о нежелательных реакциях (ICSR); проведение медицинской оценки случаев, включая оценку причинно-следственной связи; обеспечение своевременной подачи отчетности в уполномоченный орган; участие в подготовке и актуализации документов по фармаконадзору: ПУР (RMP)/ ПООБ (PSUR), участие в процессах сигнал-менеджмента и оценки соотношения «польза–риск»; взаимодействие с медицинскими организациями, дистрибьюторами и другими участниками по вопросам фармаконадзора; участие в разработке и актуализации СОП по фармаконадзору; участие в обучении персонала требованиям фармаконадзора; обеспечение соответствия деятельности требованиям нормативных документов (GVP, национальное законодательство); участие в подготовке к инспекциям и аудитам.

• высшее фармацевтическое /медицинское образование
• опыт работы в аптеке/фарм.компании/больнице/поликлинике
• знание компьютерных программ, внимательность к деталям и аналитическое мышление, умение работать с большим объёмом информации и соблюдать сроки
• русский/узбекский/английский язык

• официальное трудоустройство
• график 5/2 с 8:00 до 17:00
• обед за счет компании