Начальник цеха фармацевтического производства

Обязанности:

• Организует производство серий строго по технологическим регламентам, инструкциям и СОПам.

• Обеспечивает правильное и своевременное заполнение досье на серию, проверяет и подписывает его перед передачей в отдел обеспечения качества (QA).

• Контролирует соблюдение санитарии, гигиены и режимов чистых помещений.

• Обеспечивает очистку помещений и оборудования по утверждённым процедурам, контролирует статусную маркировку.

• Участвует в квалификации оборудования и валидации процессов и очистки в своём цехе.

• Регистрирует отклонения, участвует в их расследовании и выполнении CAPA.

• Разрабатывает и пересматривает СОПы и инструкции цеха.

• Разрабатывает и пересматривает СОПы и инструкции цеха.

• Участвует в самоинспекциях, аудитах и инспекциях, устраняет замечания по цеху.

• Выполняет сменные, месячные и квартальные планы производства по объёму, ассортименту и срокам.

• Контролирует расход сырья и материалов, выход продукции и потери.

• Контролирует расход сырья и материалов, выход продукции и потери.

• Подаёт заявки на сырьё, материалы, ремонт и обслуживание оборудования.

• Взаимодействует с отделами контроля качества (QC), обеспечения качества (QA), складом и инженерной службой.

• Обеспечивает трудовую дисциплину, вносит предложения о поощрениях и взысканиях.

• Обеспечивает безопасные условия труда, проведение инструктажей

• Обеспечивает безопасные условия труда, проведение инструктажей

• . Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, химическое или биотехнологическое образование.

• Опыт работы в фармацевтическом производстве не менее 3 лет, из них не менее 1–2 лет на руководящих должностях (мастер, технолог, заместитель начальника цеха).

• правила GMP и технологию лекарственных форм, выпускаемых в цехе;
• требования к чистым помещениям, гигиене, предотвращению перекрёстной контаминации;
• принципы квалификации оборудования, валидации, управления отклонениями и изменениями;
• правила ведения документации и целостности данных
• нормы охраны труда, промышленной и пожарной безопасности.
• Обязательное прохождение первичного и периодического обучения по GMP.

• Официальное трудоустройство согласно ТК
• Стабильная и конкурентная заработная плата
• Комфортное рабочее место на современном заводе, соответствующем стандартам GMP.
• Бесплатное горячее питание на территории предприятия.
• Регулярное внутреннее и внешнее обучение требованиям GMP, валидации и управлению процессами за счет компании.