Уполномоченное лицо-Менеджер по качеству (GDP), город Наманган

Обязанности:

• Организация и контроль соблюдения требований GDP (Good Distribution Practice) на фармацевтическом складе компании.

• Обеспечение соответствия складских процессов действующим требованиям к хранению и дистрибуции лекарственных средств.

• Контроль соблюдения температурного режима, условий хранения, санитарных требований и правил товарного соседства.

• Контроль соблюдения процедур приёмки, размещения, хранения, комплектации и отгрузки лекарственных средств.

• Разработка, внедрение, актуализация и контроль исполнения стандартных операционных процедур (СОП).

• Подготовка, ведение и контроль документации системы качества.

• Организация внутреннего аудита и проверок складских процессов на соответствие требованиям GDP.

• Выявление несоответствий, анализ причин их возникновения, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий (CAPA).

• Контроль ведения записей о температурном мониторинге, отклонениях, возвратах, рекламациях и других процессах, влияющих на качество продукции.

• Организация обучения сотрудников склада требованиям GDP и внутренним процедурам системы качества.

• Контроль соблюдения требований к калибровке и техническому обслуживанию средств измерения и оборудования, используемого для контроля условий хранения.

• Подготовка склада и документации к инспекциям, аудитам и проверкам со стороны уполномоченных органов.

• Взаимодействие с руководством компании, ответственными сотрудниками склада и другими подразделениями по вопросам качества.

• Контроль выполнения требований по прослеживаемости продукции и соблюдению установленных процедур при работе с несоответствующей продукцией.

• Участие в расследовании инцидентов, связанных с нарушением условий хранения и дистрибуции лекарственных средств.

• Высшее фармацевтическое образование.

• Опыт работы в фармацевтической компании, сфере дистрибуции лекарственных средств или на фармацевтическом складе.

• Практические знания стандартов GDP и требований к хранению и дистрибуции лекарственных средств.

• Опыт разработки и внедрения СОП, ведения документации и подготовки к аудитам и инспекциям.

• Навыки выявления несоответствий, анализа рисков и организации корректирующих и предупреждающих мероприятий (CAPA).

• Знание требований к температурному мониторингу, условиям хранения, обработке возвратов и работе с рекламациями.

• Навыки работы с документами, таблицами Excel и офисными программами.

• Ответственность, внимательность к деталям, организованность и умение принимать решения в рамках предоставленных полномочий.

• Умение взаимодействовать с сотрудниками разных подразделений и контролировать исполнение установленных процедур.

• Официальное трудоустройство в соответствии с законодательством Республики Узбекистан.

• График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00.

• Место работы: город Бухара склад.

• Стабильная работа в развивающейся компании фармацевтической отрасли.

• Возможность профессионального развития в сфере управления качеством и GDP.

• Заработная плата определяется по результатам собеседования с учётом квалификации и опыта кандидата.