Начальник производства в фармакологической компании

Обязанности:

• Управление производственным циклом: организация и контроль бесперебойного выпуска лекарственных средств (таблетки, ампулы, мази, растворы и т.д.) согласно плану
• Контроль соблюдения стандартов GMP: внедрение, поддержание и жесткий контроль правил надлежащей производственной практики на всех участках.
• Управление персоналом: руководство штатом мастеров цехов, операторов линий, наладчиков и аппаратчиков, составление графиков работы и обучение сотрудников
• Валидация и квалификация: участие в процессах валидации технологических процессов, очистки оборудования, а также квалификации чистых помещений и инженерных систем
• Работа с рекламациями и браком: расследование причин отклонений (OOS/OOT), брака продукции и разработка корректирующих и предупреждающих действий
• Взаимодействие со смежными отделами: координация работы с Отделом контроля качества (ОКК/QC), Отделом обеспечения качества (ООК/QA), логистами (снабжение сырьем) и технической службой
• Разработка документации: утверждение и актуализация технологических инструкций, промышленных регламентов и стандартных операционных процедур (СОП)
• Охрана труда и промышленная безопасность: контроль соблюдения норм техники безопасности при работе с химическими веществами и оборудование

• Образование: профильное высшее образование — фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биотехнологическое.
• Опыт работы: стаж на руководящих должностях в производстве (начальник цеха, заместитель начальника производства, ведущий технолог) в фармацевтической сфере от 3–5 лет.
• Знание стандартов: безупречное понимание принципов GMP, ISO 9001, а также локального законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
• Специальные знания: понимание принципов работы технологического оборудования (грануляторы, таблетпрессы, блистерные машины, реакторы), систем воздухо- и водоподготовки (PW/WFI).
• Личные качества: высокая ответственность, развитые управленческие и лидерские навыки, аналитический склад ума, стрессоустойчивость, готовность к прохождению аудитов.
• Языковые навыки: приветствуется знание английского языка на уровне чтения технической и регуляторной документации

• График и режим: классическая 40-часовая рабочая неделя, однако специфика непрерывного или посменного производства часто требует готовности к ненормированному рабочему дню или оперативному включению в кризисные ситуации.
• Рабочая среда: работа в условиях современных высокотехнологичных комплексов, требующих строгого соблюдения гигиенических нормативов, ношения специальной одежды