Технолог в фармацевтической производстве

Обязанности:

• Контроль технологического процесса: ведение и мониторинг всех стадий производства (для ТЛФ: взвешивание, смешивание, грануляция, таблетирование/капсулирование, коатинг)
• Разработка и актуализация документации: составление и пересмотр промышленных регламентов, технологических инструкций и стандартных операционных процедур (СОП)
• Контроль параметров среды: мониторинг критических параметров процесса (температура, влажность, время смешивания, скорость прессования), влияющих на качество продукта.
• Участие в валидации и квалификации: подготовка протоколов и участие в валидации технологических процессов и валидации очистки оборудования от остатков предыдущих серий препаратов.
• Расследование отклонений: выявление причин брака или несоответствий (OOS), разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA)
• Обучение персонала: инструктаж мастеров и операторов линий по правильному ведению техпроцесса и работе на оборудовании
• Внедрение новых препаратов (трансфер технологий): участие в масштабировании производства при переносе технологии из лаборатории (R&D) на промышленный поток

• Опыт работы: для рядового технолога — от 1–2 лет на фармпроизводстве
• Знание оборудования и процессов: понимание принципов работы технологических линий

• Рабочая среда: современное, чистое и высокотехнологичное производство. Работа предполагает как нахождение в офисной зоне