Руководитель отдела контроля качества

Обязанности:

• Руководство отделом QC, в структуру которого входят физико-химическая и микробиологическая лаборатории (10 сотрудников).

• Организация работы лабораторий с нуля и подготовка к запуску производства.

• Обеспечение контроля качества сырья, упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции.

• Организация лабораторных исследований и исследований стабильности.

• Внедрение и контроль соблюдения требований GMP, GLP и принципов Data Integrity.

• Участие в трансфере технологий, квалификации оборудования, валидации помещений, процессов и аналитических методик.

• Управление расследованиями OOS/OOT, отклонениями, CAPA и Change Control.

• Разработка и контроль лабораторной документации, SOP и аналитических методик.

  Подбор, обучение и оценка компетенций сотрудников лабораторий.

• Высшее образование в области фармацевтики, химии, биотехнологии или смежных направлений.

• Опыт работы в QC фармацевтического производства — желательно от 5 лет.

• Опыт управления подразделением QC — не менее 3 лет.

• Обязательный практический опыт работы с требованиями GMP.

• Опыт управления физико-химической и/или микробиологической лабораторией.

• Понимание процессов контроля качества твёрдых лекарственных форм.

• Опыт работы с валидацией, аналитическими методиками, расследованиями OOS/OOT и CAPA.

• Опыт управления командой и организации работы лаборатории.

• Системность, внимательность к деталям, ответственность и последовательность в работе.

• Языки: русский и узбекский — обязательны; английский — преимущество.

• Испытательный срок — 6 месяцев.

• График работы — 5/2.

• ДМС после испытательного срока.

• Частичная компенсация питания (50%) и мобильной связи.

• Корпоративный транспорт от ближайшей станции метро до производственного комплекса в Зангиатинском районе.

• Возможность возглавить лабораторное направление нового фармацевтического производства и выстроить процессы с нуля.